RFID na área da saúde: navegando pelas regulamentações de segurança e privacidade

A seguir, um artigo convidado de Peter Bloch, Gerente de Desenvolvimento de Mercado – Saúde da Avery Dennison

A tecnologia de identificação por radiofrequência (RFID) está revolucionando os cuidados de saúde, melhorando a eficiência, a segurança dos pacientes e a gestão da cadeia de abastecimento. A tecnologia RFID envolve o uso de tags e leitores para identificar e rastrear objetos sem fio. Possui diversas aplicações na área da saúde, incluindo rastreamento de equipamentos médicos e medicamentos, monitoramento de movimentos de pacientes e gerenciamento de estoque de medicamentos. Sua capacidade de fornecer informações em tempo real e automatizar processos aumentou sua adoção no setor de saúde.

Avaliado em 3,95 mil milhões de dólares em 2022, o RFID no mercado global de cuidados de saúde deverá crescer a uma CAGR de 17,85% entre 2023 e 2030. À medida que o RFID se expande rapidamente, pode suscitar preocupações de segurança e privacidade.

Lidando com questões de segurança e privacidade com RFID

No que diz respeito às questões de segurança e privacidade, uma consideração principal são as informações armazenadas nas etiquetas RFID. Normalmente, eles podem conter um código de identificação exclusivo, detalhes de fabricação, datas de validade e números de lote. Esses códigos de identificação exclusivos podem desempenhar funções importantes, permitindo o rastreamento e rastreamento em nível de item, bem como a autenticação do medicamento, permitindo que hospitais e pacientes verifiquem a procedência do medicamento ou medicamento. Como resultado, pode desempenhar um papel vital no combate a produtos falsificados com efeitos secundários potencialmente perigosos.

No entanto, copiar ou falsificar um código de identificação único ainda pode ser uma preocupação. A tecnologia RFID aborda questões de segurança e privacidade, fornecendo ainda mais diversas medidas. As etiquetas RFID podem empregar proteção por senha, mecanismos de bloqueio, criptografia e até mesmo tecnologia blockchain para aumentar a segurança da informação em comparação com métodos tradicionais, como códigos de barras e informações impressas.

Por exemplo, o Circus™ Pro da Avery Dennison Smartrac permite autenticação de produto altamente segura, oferecendo proteção contra falsificação e desvio. Esta etiqueta RFID oferece criptografia avançada, transformando produtos físicos em plataformas digitais seguras. Esses produtos, como os farmacêuticos, podem ser rastreados com segurança desde a fabricação até a distribuição e administração, proporcionando valor e segurança incomparáveis ​​durante todo o ciclo de vida do produto.

Diretrizes e regulamentos da indústria que regem o uso de RFID na área da saúde

Organizações como a UnitVisID Alliance e a GS1 Healthcare estabeleceram diretrizes que definem um desempenho em toda a indústria e especificações de tratamento de dados para produtos etiquetados com RFID à medida que estes se movem através da cadeia de abastecimento tendo em mente a segurança e a segurança do paciente.

Além disso, as organizações de saúde que utilizam RFID precisam considerar vários regulamentos. Uma dessas regulamentações é a Lei de Segurança da Cadeia de Abastecimento de Medicamentos (DSCSA), que descreve etapas para alcançar o rastreamento eletrônico interoperável de medicamentos prescritos nos Estados Unidos. A tecnologia RFID pode desempenhar um papel vital no cumprimento dos regulamentos da DSCSA, automatizando um melhor rastreamento e autenticação de medicamentos em toda a cadeia de abastecimento.

Ao integrar o GTIN, o número de série e a identificação da etiqueta, os medicamentos etiquetados com RFID tornam-se mais difíceis de falsificar, reforçando ainda mais as medidas de serialização em linha com a Lei de Segurança da Cadeia de Abastecimento de Medicamentos (DSCSA) da FDA dos EUA. Além disso, em caso de recall, a tecnologia RFID permite a identificação precisa de itens específicos com base em detalhes de fabricação, como data, lote/lote ou número de série, demonstrando sua eficácia e rigor na prevenção de confusões e na garantia da segurança pública.

A Lei de Portabilidade e Responsabilidade de Seguros de Saúde (HIPAA) é outra regulamentação significativa que pode impactar a RFID em aplicações de saúde. A regra de segurança da HIPAA exige que os prestadores de cuidados de saúde protejam as informações de saúde armazenadas eletronicamente (ePHI) dos pacientes através de salvaguardas apropriadas. As implementações de RFID na área da saúde devem estar alinhadas com os requisitos da HIPAA para garantir a confidencialidade, integridade e segurança das informações dos pacientes.